TPE塑胶原料在医学职业运用前景

TPE塑胶原料在医学职业运用前景

TPE塑胶原料运用于医学职业将是一大趋势。传统弹性体资料橡胶、硅胶及PVC都存在各自的不足，选用安全无毒、加工便利、利于收回的替代资料TPE，已是医学职业的趋势。

不同的医学产品依据其运用环境有不同的测验要求，比如呼吸器，需求过多种生物兼容性测验项目如毒性测验、致敏实验、(遗传毒性)体外哺乳动物细胞基因骤变实验、(遗传毒性)鼠伤寒沙门氏杆菌恢复骤变实验等等，而药品塞，则对资料有药物相容性测验、力学穿刺性测验等。

现在TPE塑胶原料已开始运用于医用产品如医学管、输液器、呼吸器、止血带、药品塞、洗耳球、医学气囊等制品。

医用资料之所以能安全运用，首要缘于其良好的生物兼容性。

所谓生物兼容性，是指医用资料和人体的安排和生理体系间的相互适应性。

有些资料运用到医用资猜中在运用过程中会释放有毒物质，导致与人体不“兼容”。出于监控资料生物兼容性的目的，为保证资料在正常运用条件下的安全性。ISO 10993中，第1到第20部分规则了一系列强制标准经过严厉模仿测验来评价医用资料的生物兼容性。

现在，运用于与人体皮内接触的TPE,如注射器密封圈和呼吸管等，需求经过的测验项目如下：

1，体外细胞毒性测验。

2，(遗传毒性)体外哺乳动物细胞基因骤变实验。

3，(遗传毒性)鼠伤寒沙门氏杆菌恢复骤变实验。

4，致敏实验。

5，皮内影响实验。

6，亚缓慢全身毒性实验。

7，一些与药品包装相关的产品，如输液器，药品塞等，还需求过药物相容性测验。

尽管TPE有着橡胶、硅胶和PVC不具备的一些特性，但医学职业毕竟是关系到民生健康安全的焦点和关键职业。作为医学制品的相关原资料，其安全性至关重要，需求经过职业界相关认证.一种新的资料要涉足于一个新的职业，需求经过各方面的认证测验。TPE现在在国内医学职业推动缓慢，部分原因是医学器械出产企业面临资料本钱(TPE塑胶原料相对于PVC而言本钱偏高，另外认证也需求一笔费用及较长的周期)及市场认可度有所顾虑。

TPE塑胶原料在医学职业的运用，一言以蔽之，“前景光明，尚需努力”。